إدارة الغذاء والدواء الأميركية تحسم الجدل حول أدوية التخسيس وخطر الانتحار
طلبت إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية (FDA) من شركات الأدوية، يوم الثلاثاء، إزالة التحذيرات المتعلقة بخطر محتمل لورود أفكار انتحارية من ملصقات أدوية إنقاص الوزن التي تساعد في التحكم بمستويات سكر الدم.
تفاصيل الطلب
يشمل الطلب أدوية “ساكسندا” و”ويغوفي” التابعة لشركة نوفو نورديسك، و”زيباوند” لشركة “إيلي ليلي”.
تأتي هذه الخطوة بعد مراجعة شاملة أجرتها الإدارة، حيث لم تجد أي دليل يربط بين هذه الأدوية وزيادة خطر ورود أفكار انتحارية أو السلوك الانتحاري.
أصل الأدوية
تم تطوير هذه الأدوية في الأصل لعلاج السكري من النوع الثاني، حيث تعمل على محاكاة الهرمون الذي يثبط الشهية، مما يؤدي إلى الشعور بالشبع.
نتائج المراجعة
سبق أن توصلت الإدارة إلى استنتاج مشابه بعد مراجعة أولية في عام 2024، لكنها اعترفت حينها بعدم قدرتها على استبعاد وجود خطر ضئيل بسبب محدودية البيانات المتاحة.
وفي بيانها يوم الثلاثاء، أكدت الإدارة أنها أجرت تحليلات إضافية لتجارب سريرية استخدمت فيها هذه الأدوية، ولم تظهر أي زيادة في خطر الأفكار الانتحارية أو السلوك الانتحاري، كما لم تُسجل أي آثار جانبية نفسية أخرى مثل القلق أو الاكتئاب أو العصبية أو الذهان.
ذكرت الإدارة أن المراجعة شملت 91 تجربة على نحو 108 آلاف مريض.
حتى الآن، لم ترد شركتا “نوفو نورديسك” و”إيلي ليلي” على طلبات التعليق من وكالة “رويترز”.
